Tienam - petunjuk penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (suntikan dalam ampul untuk suntikan dan infus antibiotik) obat untuk pengobatan infeksi pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan

Pertanyaan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Tienam. Ulasan pengunjung situs web - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan antibiotik Tienam dalam praktik mereka disajikan. Permintaan besar untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat: apakah obat itu membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, yang mungkin belum diumumkan oleh produsen dalam penjelasan. Analog Tienam dengan adanya analog struktural yang tersedia. Digunakan untuk pengobatan penyakit menular dari berbagai lokalisasi pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Tienam adalah antibiotik spektrum luas yang terdiri dari dua komponen.

Imipenem (bahan aktif obat Tienam) - turunan thienamycin - adalah perwakilan pertama dari kelas baru antibiotik beta-laktam - karbapenem.

Imipenem menghambat sintesis dinding sel bakteri dan memiliki efek bakterisidal terhadap berbagai macam mikroorganisme patogen gram positif dan gram negatif, aerob dan anaerobik. Imipenem aktif melawan spesies gram positif yang sebelumnya hanya menggunakan antibiotik beta-laktam spektrum sempit..

Natrium cilastatin adalah enzim spesifik yang menghambat metabolisme imipenem di ginjal dan secara signifikan meningkatkan konsentrasi imipenem yang tidak berubah di saluran kemih..

Spektrum aksi Tienam meliputi Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), Enterococcus faecalis (Enterococcus), dan Bacteroides fragilis, berbagai kelompok patogen bermasalah yang biasanya resisten terhadap antibiotik lain..

Thienam tahan terhadap degradasi oleh bakteri beta-laktamase, yang membuatnya efektif melawan banyak mikroorganisme seperti Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. dan Enterobacter spp., yang resisten terhadap sebagian besar antibiotik beta-laktam.

Spektrum antimikroba Tienam mencakup hampir semua mikroorganisme patogen yang signifikan secara klinis. Thienam aktif melawan bakteri aerob gram negatif dan gram positif, bakteri gram negatif dan gram positif anaerob, serta Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Resistensi tienam terhadap Xanthomonas maltophilia (sebelumnya Pseudomonas maltophilia) dan beberapa strain Pseudomonas cepacia, serta Streptococcus faecium dan stafilokokus yang resisten methicillin.

Pengujian menunjukkan bahwa Tienam bekerja secara sinergis dengan antibiotik aminoglikosida terhadap isolat Pseudomonas aeruginosa tertentu..

Kemanjuran Tienam terhadap berbagai macam patogen membuatnya sangat berguna dalam pengobatan infeksi polimikroba dan campuran aerobik / anaerobik, serta untuk terapi utama sebelum mengidentifikasi patogen bakteri..

Komposisi

Imipenem monohidrat + natrium Cilastatin + eksipien.

Indikasi

Pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

  • infeksi pada organ perut;
  • infeksi saluran pernapasan bagian bawah;
  • infeksi ginekologi;
  • septikemia (tidak dianjurkan untuk menggunakan obat dalam bentuk sediaan untuk injeksi intramuskular);
  • infeksi pada sistem genitourinari;
  • infeksi tulang dan persendian;
  • infeksi pada kulit dan jaringan lunak;
  • endokarditis infektif (penggunaan obat dalam bentuk sediaan untuk injeksi intramuskular tidak dianjurkan);
  • infeksi campuran (termasuk yang disebabkan oleh Bacteroides fragilis).

Tienam tidak diindikasikan untuk pengobatan meningitis..

Tienam diindikasikan untuk pencegahan infeksi pasca operasi tertentu pada pasien dengan kemungkinan infeksi pasca operasi yang tinggi..

Formulir rilis

Bubuk untuk persiapan larutan injeksi intramuskular (suntikan dalam ampul untuk injeksi).

Bedak untuk larutan infus.

Tidak ada bentuk sediaan lain, baik itu tablet atau kapsul..

Instruksi penggunaan dan dosis

Dosis harian rata-rata Tienam dan metode pemberian ditentukan tergantung pada tingkat keparahan infeksi dan dibagi menjadi beberapa dosis yang sama, dengan mempertimbangkan tingkat sensitivitas mikroorganisme, fungsi ginjal dan berat badan..

Perlu diingat bahwa formulir untuk pemberian intramuskular tidak dapat diberikan secara intravena..

Rute pemberian obat secara intravena lebih disukai digunakan pada tahap awal terapi untuk sepsis bakteri, endokarditis, atau infeksi serius dan mengancam jiwa lainnya, termasuk. infeksi saluran pernafasan bagian bawah yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa dan pada kasus komplikasi yang berat seperti syok.

Untuk dewasa, dosis terapi rata-rata untuk infus intravena adalah 1-2 g per hari (berdasarkan imipenem), dibagi menjadi 3-4 infus. Dosis harian maksimum adalah 4 g atau 50 mg / kg berat badan, mana saja yang lebih kecil. Namun, pasien dengan fibrosis kistik dengan fungsi ginjal normal diobati dengan Tienam dengan dosis hingga 90 mg / kg per hari dalam beberapa suntikan, sedangkan dosis total tidak melebihi 4 g per hari..

Untuk pencegahan infeksi pasca operasi, obat harus diberikan secara intravena dengan dosis 1 g dengan induksi anestesi dan dengan dosis 1 g setelah 3 jam. Dalam kasus operasi dengan risiko tingkat tinggi (misalnya, operasi pada usus besar), tambahan 500 mg harus diberikan pada 8 dan 16 h setelah anestesi.

Untuk anak-anak di atas 3 bulan dengan berat badan kurang dari 40 kg, obat ini diresepkan dengan dosis 15 mg / kg setiap 6 jam. Total dosis harian tidak boleh melebihi 2 g. Ini diberikan melalui infus intravena. Dengan berat badan 40 kg atau lebih, obat tersebut diresepkan dalam dosis yang sama seperti untuk orang dewasa.

Mempersiapkan larutan untuk infus intravena

Tambahkan 100 ml pelarut ke botol berisi bubuk. Sebagai pelarut, Anda dapat menggunakan: larutan natrium klorida isotonik; 5% larutan dekstrosa encer; 10% larutan dekstrosa encer; Larutan dekstrosa 5% dan natrium klorida 0,9%; Larutan dekstrosa 5% dan natrium klorida 0,45%; Larutan dekstrosa 5% dan natrium klorida 0,225%; Larutan dekstrosa 5% dan kalium klorida 0,15%; 5% dan 10% larutan manitol. Larutan yang dihasilkan (konsentrasi imipenem 5 mg / ml) harus dikocok sampai terbentuk cairan bening. Perbedaan warna larutan dari kuning menjadi tidak berwarna tidak mempengaruhi aktivitas obat.

Untuk menyiapkan larutan Tienam, jangan gunakan pelarut yang mengandung garam asam laktat (laktat).

Rute pemberian intramuskular dapat digunakan sebagai alternatif pengobatan infeksi dimana pemberian intramuskuler lebih disukai..

Obat ini diberikan secara intramuskular dengan dosis 500-750 mg (dihitung sebagai imipenem) setiap 12 jam (tergantung pada tingkat keparahan infeksi, sensitivitas mikroorganisme patogen, dan kondisi pasien); dosis harian maksimum adalah 1,5 g. Jika perlu meresepkan obat dalam dosis tinggi, cara pemberian intravena harus digunakan.

Untuk pengobatan uretritis dan servisitis yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae, Tienam diberikan sebagai dosis intramuskular tunggal 500 mg..

IM Tienam harus disuntikkan jauh ke dalam otot besar.

Keamanan dan kemanjuran penggunaan Tienam intramuskular pada pasien dengan CC kurang dari 20 ml / menit / 1,73 m2 dan pada anak-anak belum diteliti..

Persiapan larutan untuk injeksi intramuskular

Serbuk dicampur dengan 2 ml larutan lidokain hidroklorida 1% (tanpa adrenalin) atau air untuk injeksi atau garam sampai suspensi homogen terbentuk. Larutan yang disiapkan berwarna putih atau agak kekuningan.

Efek samping

  • eritema, nyeri dan infiltrat di tempat suntikan;
  • tromboflebitis;
  • ruam;
  • gatal;
  • gatal-gatal;
  • demam;
  • reaksi anafilaksis;
  • eritema multiforme;
  • edema angioneurotik;
  • dermatitis eksfoliatif;
  • nekrolisis epidermal beracun;
  • mual, muntah;
  • diare;
  • pewarnaan gigi;
  • kolitis pseudomembran;
  • hepatitis;
  • eosinofilia, leukopenia, neutropenia (termasuk agranulositosis), trombositopenia, trombositosis, penurunan kadar hemoglobin;
  • uji Coombs positif langsung;
  • oliguria / anuria;
  • poliuria;
  • gagal ginjal akut;
  • perubahan warna urin (fenomena ini aman dan tidak boleh disamakan dengan hematuria);
  • kasus mioklonus, gangguan mental, termasuk halusinasi, kebingungan, kejang epilepsi;
  • gangguan rasa.

Tienam umumnya ditoleransi dengan baik. Dalam uji klinis terkontrol, Tienam menunjukkan tolerabilitas yang sama seperti saat menggunakan cefazolin, sefalothin, dan sefotaksim. Efek samping jarang membutuhkan penghentian terapi dan biasanya ringan dan sementara; efek samping yang parah jarang terjadi.

Reaksi lokal di tempat suntikan adalah efek samping Tienam yang paling umum.

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Keamanan menggunakan Tienam selama kehamilan belum dipelajari. Oleh karena itu, Tienam hanya diresepkan bila manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risikonya pada janin..

Tidak diketahui apakah zat aktif obat tersebut diekskresikan dalam ASI. Jika perlu, penggunaan Tienam selama menyusui harus berhenti menyusui.

Aplikasi pada anak-anak

Tienam dalam bentuk infus (untuk injeksi intravena) dapat digunakan untuk mengobati anak dengan sepsis. Durasi terapi tidak dibatasi jika tidak ada kecurigaan meningitis.

Data klinis tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan obat pada anak di bawah usia 3 bulan, serta pada anak dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin serum lebih dari 2 mg / dL).

Keamanan dan kemanjuran Tienam intramuskular pada anak-anak belum diteliti..

instruksi khusus

Tienam telah terbukti efektif melawan banyak penyakit menular yang disebabkan oleh bakteri yang resisten terhadap sefalosporin, termasuk cefazolin, cefoperazone, cephalothin, ceftazidime, cefoxitin, cefotaxime, moxalactam, cefamandol, dan ceftriaxone. Banyak penyakit menular yang disebabkan oleh mikroorganisme yang resisten terhadap aminoglikosida (gentamisin, amikasin, tobramisin) dan / atau penisilin (ampisilin, karbenisilin, penisilin-G, ticarcillin, piperacillin, azlocillin, mezlocillin) juga menanggapi pengobatan..

Tienam telah berhasil digunakan sebagai terapi tunggal pada pasien kanker yang mengalami gangguan sistem imun untuk infeksi yang dikonfirmasi atau dicurigai seperti sepsis.

Ada beberapa bukti klinis dan laboratorium dari alergi silang parsial dengan Tienam dan antibiotik beta-laktam lainnya, penisilin dan sefalosporin. Reaksi parah (termasuk anafilaksis) telah dilaporkan dengan sebagian besar antibiotik beta-laktam. Sebelum memulai terapi dengan Tienam, riwayat menyeluruh harus dikumpulkan untuk reaksi alergi sebelumnya terhadap antibiotik beta-laktam. Jika reaksi alergi terjadi selama pengobatan, obat harus dibatalkan dan terapi yang tepat harus diberikan.

Kolitis pseudomembran telah digambarkan sebagai komplikasi dengan hampir semua antibiotik; tingkat keparahannya dapat berkisar dari ringan sampai parah dan kondisi yang mengancam jiwa. Oleh karena itu, orang dengan riwayat penyakit gastrointestinal, terutama kolitis, harus diberi resep Tienam dengan hati-hati. Sangat penting untuk mempertimbangkan kemungkinan mengembangkan kolitis pseudomembran dalam kasus di mana diare muncul dengan latar belakang pengobatan antibiotik. Semua pilihan yang mungkin harus dipertimbangkan ketika penelitian menunjukkan bahwa penyebab utama kolitis terkait antibiotik adalah racun yang diproduksi oleh Clostridium difficile. Ada alasan lain untuk dipertimbangkan..

Efek samping dari sistem saraf pusat selama periode penggunaan Tienam lebih sering diamati pada kasus di mana dosis yang dianjurkan, tergantung pada fungsi ginjal dan berat badan, terlampaui. Gangguan tersebut biasanya telah dijelaskan pada pasien dengan kerusakan sistem saraf pusat (trauma otak atau kejang dalam sejarah) dan / atau pada pasien dengan risiko gangguan fungsi ginjal, di mana obat dapat menumpuk. Oleh karena itu, kepatuhan ketat terhadap regimen dosis yang direkomendasikan sangat penting, terutama pada pasien tersebut. Terapi antikonvulsan harus dilanjutkan pada pasien dengan riwayat indikasi kejang.

Jika tremor sentral, mioklonus atau kejang terjadi selama terapi, pasien harus menjalani pemeriksaan neurologis dengan penunjukan terapi antikonvulsan, jika belum diresepkan sebelumnya. Jika gejala disfungsi sistem saraf pusat berlanjut, dosis Tienam harus dikurangi atau obat harus dihentikan..

Jika dicurigai meningitis, antibiotik yang sesuai harus diresepkan.

Pasien yang menjalani hemodialisis, terutama dengan penyakit pada sistem saraf pusat, Tienam hanya dapat diresepkan dalam kasus di mana manfaat terapi yang dimaksudkan lebih besar daripada potensi risiko peningkatan gagal ginjal..

Interaksi obat

Larutan tienam untuk pemberian intravena secara kimiawi tidak sesuai dengan garam asam laktat (laktat) dan tidak boleh dibuat dengan pelarut yang mengandung garam asam laktat.

Larutan tienam untuk pemberian intravena tidak boleh dicampur atau ditambahkan ke larutan antibiotik lain.

Analog dari obat Tienam

Analog struktural untuk zat aktif:

  • Grimipenem;
  • Imipenem dan Tsilastatin Jodas;
  • Imipenem dan Cilastatin Spencer;
  • Imipenem dengan cilastatin;
  • Tsilapenem;
  • Cilaspen.

Analog kelompok farmakologis (antibiotik karbapenem):

  • Grimipenem;
  • Jenem;
  • Doriprex;
  • Inwanz;
  • Merexide;
  • Meronem;
  • Meronoxol;
  • Meropenabol;
  • Meropenem;
  • Ayo lewat;
  • Cyronem.

Tienam antibiotik dan kehamilan

Dosis obat Tienam ® untuk pasien dewasa

dengan gangguan fungsi ginjal dan berat badan 70 kg atau lebih *

* Untuk pasien dengan berat badan kurang dari 70 kg, dosis harus dikurangi secara proporsional.

** Saat menggunakan dosis 500 mg / 500 mg pada pasien dengan klirens kreatinin 6-20 ml / menit / 1,73 m 2, risiko kejang meningkat secara signifikan.

Thien® untuk administrasi tidak boleh diberikan kepada pasien dengan klirens kreatinin £ 5 ml / menit / 1,73 m2 jika mereka tidak menjalani hemodialisis dalam 48 jam ke depan.

Saat merawat pasien dengan klirens kreatinin £ 5 ml / menit / 1,73 m2 dan yang sedang menjalani hemodialisis, gunakan dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan klirens kreatinin 6-20 ml / menit / 1,73 m2 (lihat Tabel 1) ).

Baik imipenem dan cilastatin dieliminasi selama hemodialisis. Pasien perlu menyuntikkan Tien ® segera setelah sesi hemodialisis dan kemudian menyuntikkan setiap pukul 12:00 setelah selesai. Pasien hemodialisis, terutama yang penyakit dasarnya adalah penyakit sistem saraf pusat, memerlukan observasi yang cermat; dianjurkan untuk meresepkan Tien ® untuk pasien seperti itu hanya dengan syarat bahwa efek yang diharapkan lebih besar daripada kemungkinan risiko kejang (lihat "Keanehan penggunaan").

Sampai saat ini, data tentang penggunaan Thien ® pada pasien dialisis peritoneal tidak mencukupi, oleh karena itu tidak disarankan untuk menggunakannya untuk pengobatan kategori pasien ini..

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Pasien lansia

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien usia lanjut dengan fungsi ginjal normal.

Anak-anak berusia 1 tahun ke atas

Untuk anak-anak > Dosis yang dianjurkan 1 tahun adalah 15/15, atau 25/25 mg / kg / dosis setiap 6:00.

Untuk infeksi, penyebab mapan atau kemungkinan penyebabnya adalah bakteri yang kurang rentan (seperti Pseudomonas aeruginosa) dan infeksi berat (seperti neutropenia pada pasien demam), direkomendasikan dosis 25/25 mg / kg setiap 6:00..

Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat pada anak dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin serum> 2 mg / dL) karena kurangnya data klinis..

Setiap dosis yang tidak melebihi 500 mg / 500 mg Thien® untuk penggunaan intravena harus diberikan dalam 20-30 menit. Setiap dosis yang melebihi 500 mg / 500 mg harus diberikan selama 40-60 menit. Jika pasien mengalami mual selama infus, kecepatan pemberian obat harus dikurangi..

Persiapan larutan untuk pemberian intravena.

Thien® Infusion tersedia dalam bentuk bubuk steril dalam botol berisi 500 mg setara imipenem dan 500 mg setara cilastatin.

Komposisi sediaan Thien ® mengandung natrium bikarbonat sebagai penyangga, yang memberikan larutan dengan pH 6,5 hingga 8,5. Perubahan pH ini tidak signifikan jika larutan disiapkan dan disimpan sesuai dengan petunjuk yang diberikan. Thien® untuk penggunaan intravena mengandung 37,5 mg sodium (1,6 meq).

Serbuk Tien® steril harus diencerkan seperti yang ditunjukkan pada Tabel 2. Larutan yang dihasilkan harus dikocok sampai terbentuk cairan bening. Variabilitas warna larutan dari tidak berwarna ke kuning tidak mempengaruhi aktivitas obat.

Persiapan solusi Thien® untuk administrasi

Persiapan larutan Thien® dalam botol 20 ml

Isi botol harus disuspensikan dan dibawa ke 100 ml dengan larutan injeksi yang sesuai.

Direkomendasikan untuk menambahkan sekitar 10 ml larutan natrium klorida 0,9% ke dalam vial. Dalam kasus luar biasa, ketika larutan natrium klorida 0,9% tidak dapat digunakan karena alasan klinis, glukosa 5% dapat digunakan sebagai pelarut.

Kocok dengan baik dan pindahkan suspensi yang terbentuk dalam wadah dengan larutan injeksi.

PERINGATAN: suspensi belum siap untuk larutan infus.

Ulangi prosedur tersebut, tambahkan lagi 10 ml larutan infus sehingga seluruh isi botol dipindahkan ke larutan infus. Campuran yang dihasilkan harus dikocok sampai transparan.

Konsentrasi larutan yang dilarutkan setelah prosedur di atas kira-kira 5 mg / ml imipenem dan silastatin.

Solusi yang diencerkan harus segera diterapkan. Interval waktu antara awal pemulihan dan akhir infus tidak boleh melebihi 2:00.

Reaksi yang merugikan

Dalam uji klinis, yang melibatkan 1.723 pasien yang menerima imipenem / cilastatin intravena, reaksi merugikan sistemik umum berikut dilaporkan yang mungkin terkait dengan pengobatan: mual (2,0%), diare (1,8%), muntah (1,5%), ruam (0,9%), demam (0,5%), hipotensi arteri (0,4%), kejang (0,4%), pusing (0,3%), gatal (0,3%), urtikaria (0,2%), mengantuk (0,2%); reaksi merugikan lokal adalah: flebitis / tromboflebitis (3,1%), nyeri di tempat suntikan (0,7%), eritema di tempat suntikan (0,4%) dan indurasi vena (0,2%); ada juga peningkatan transaminase serum dan alkali fosfatase.

Reaksi merugikan dan frekuensi kemunculannya ditentukan berdasarkan hasil studi klinis dan pengalaman pasca pemasaran (lihat Tabel 3). Efek samping dibagi menjadi kelas sistem organ dan frekuensi: sangat sering (dari > 1/10), sering (dari > 1/100 sampai 1/1000 sampai 1/10000 hingga ® pada perubahan fungsi ginjal sulit untuk dinilai, karena biasanya terdapat faktor predisposisi azotemia prerenal atau penurunan fungsi ginjal

Dalam sebuah penelitian yang melibatkan 178 anak > 3 bulan melaporkan reaksi merugikan, sangat mirip dengan yang terlihat pada pasien dewasa.

Overdosis

Gejala overdosis yang mungkin terjadi konsisten dengan profil reaksi yang merugikan; bisa termasuk kejang, kebingungan, tremor, mual, muntah, hipotensi arteri, bradikardia.

Ada informasi khusus tentang pengobatan overdosis obat. Obat tersebut dihilangkan dengan hemodialisis. Namun, efektivitas prosedur ini pada overdosis belum ditetapkan. Pengobatan simtomatik.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat untuk perawatan wanita hamil belum dipelajari dengan benar, oleh karena itu, dapat diresepkan selama kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan risiko pada janin..

Masa menyusui.

Imipenem dan cilastatin diekskresikan dalam jumlah kecil dalam ASI. Jika memang perlu penggunaan obat, menyusui harus dihentikan.

Karena data klinis tidak cukup, tidak disarankan untuk menggunakan Thien ® pada anak di bawah usia 1 tahun dan pada anak dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin serum> 2 mg / dL) (lihat "Dosis dan Administrasi").

Fitur aplikasi

Ada beberapa data klinis dan laboratorium yang menunjukkan alergi silang parsial Thien® dan antibiotik b-laktam lainnya, penisilin dan sefalosporin. Reaksi parah (termasuk anafilaksis) terlihat dengan sebagian besar antibiotik b-laktam. Sebelum memulai terapi obat, riwayat pasien harus dipelajari dengan cermat untuk mengetahui adanya reaksi hipersensitivitas terhadap antibiotik b-laktam. Jika reaksi alergi berkembang selama penggunaan obat, obat harus dibatalkan dan tindakan yang tepat diambil. Reaksi anafilaksis yang serius membutuhkan perawatan segera.

Selama pengobatan dengan imipenem / cilastatin, fungsi hati harus dipantau secara ketat karena risiko toksisitas hati (peningkatan kadar transaminase, gagal hati dan hepatitis fulminan).

Pasien dengan penyakit hati yang sudah ada sebelumnya harus dipantau untuk mengetahui fungsi hati selama pengobatan dengan imipenem / cilastatin. Tidak perlu penyesuaian dosis.

Selama pengobatan dengan imipenem / cilastatin, tes Coombs langsung atau tidak langsung positif dimungkinkan.

Spektrum antibakteri imipenem / cilastatin harus dipertimbangkan sebelum pengobatan empiris, terutama dalam kondisi yang mengancam jiwa. Selain itu, kehati-hatian harus dilakukan karena sensitivitas terbatas dari patogen tertentu (terkait, misalnya, dengan infeksi bakteri pada kulit dan jaringan lunak) terhadap imipenem / cilastatin. Penggunaan imipenem / cilastatin disarankan untuk pengobatan jenis infeksi ini jika patogen tertentu telah didokumentasikan dan diketahui rentan, atau bila ada alasan yang sangat kuat untuk percaya bahwa patogen yang paling mungkin cocok untuk pengobatan tersebut. Penggunaan bersamaan agen ini terhadap methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) dapat diindikasikan ketika infeksi MRSA dicurigai atau dibuktikan dalam indikasi yang disetujui. Penggunaan aminoglikosida secara bersamaan dapat diindikasikan ketika infeksi Pseudomonas aeruginosa dicurigai atau dibuktikan dalam indikasi yang disetujui.

Perkembangan kolitis pseudomembran telah dilaporkan sebagai komplikasi dari hampir semua antibiotik; bentuknya bisa dari yang ringan sampai yang mengancam nyawa pasien. Oleh karena itu, antibiotik harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal, terutama kolitis. Penting untuk diingat tentang kemungkinan mengembangkan kolitis pseudomembran saat pasien mengalami diare selama pengobatan antibiotik. Kemungkinan menghentikan terapi dengan imipenem / cilastatin dan menggunakan pengobatan Clostridium difficile spesifik harus dipertimbangkan. Jangan meresepkan obat yang menghambat gerak peristaltik.

Thien ® tidak direkomendasikan untuk pengobatan meningitis.

Seperti terapi dengan antibiotik dari kelompok β-laktam, ketika menggunakan obat Thien ®, efek samping dari sistem saraf pusat seperti mioklonus, kebingungan atau kejang telah dijelaskan, terutama dalam kasus di mana dosis yang dianjurkan terlampaui, tergantung pada fungsi ginjal dan berat badan. Biasanya, gangguan tersebut diamati pada pasien dengan kerusakan SSP (riwayat trauma otak atau kejang) dan / atau pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, di mana obat dapat menumpuk di dalam tubuh. Dalam hal ini, terutama untuk pasien seperti itu, sangat penting untuk benar-benar mematuhi dosis dan rejimen pengobatan yang dianjurkan. Terapi antikonvulsan harus dilanjutkan pada pasien dengan riwayat kejang.

Perhatian khusus harus diberikan pada gejala neurologis atau kejang pada anak dengan dan

Tienam

Tienam adalah sediaan obat dengan aksi antibakteri (bakterisidal); antibiotik dari kelompok karbapenem.

Bentuk dan komposisi rilis

Tienam tersedia dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan larutan infus: warna bubuk dari putih hingga kuning muda (dalam botol kaca dengan kapasitas 20 ml, 10 botol dalam palet plastik yang ditutup dengan bungkus plastik, dalam kotak karton 1 palet; dalam botol kaca dengan kapasitas 20 ml, 25 vial dalam nampan sel plastik, dalam 1 baki karton box; dalam vial kaca kapasitas 115 ml, 5 vial dalam kotak karton, lengkap dengan 5 tabung penghubung).

Komposisi 1 botol bedak:

  • bahan aktif: imipenem steril - 500 mg, natrium cilastatin steril - 500 mg;
  • komponen tambahan: natrium bikarbonat steril - 20 mg.

Indikasi untuk digunakan

Tienam untuk pemberian intravena digunakan untuk infeksi berat yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat [Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus parainfluenzae, Staphylococcus aureus., Enterobacter spp., Proteus spp., Morganella morganii, Staphylococcus epidermidis, Providencia rettgeri, Citrobacter spp., Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp., Bacterostides spp., Pepcoccus spp., Bacterostides spp., Pepcoccus spp., Bacterostides spp., Pepcoccus spp. Streptococcus agalactiae (grup B streptococci), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Propionibacterium spp., Serratia spp., Streptococcus pyogenes, Providencia rettgeri], serta dalam proses infeksi bakteri, agen penyebabnya belum ditentukan.

Obat diindikasikan untuk pengobatan infeksi berikut:

  • infeksi saluran pernapasan bagian bawah;
  • endokarditis infektif;
  • infeksi ginekologi;
  • infeksi saluran kemih yang rumit dan tidak rumit;
  • septikemia bakteri;
  • infeksi intra-abdominal;
  • infeksi jaringan lunak dan kulit;
  • infeksi sendi dan tulang.

Tienam juga digunakan untuk mencegah infeksi pasca operasi pada pasien dengan peningkatan risiko infeksi intraoperatif dan risiko komplikasi infeksi setelah operasi..

Kontraindikasi

  • gangguan fungsi ginjal dengan CC (klirens kreatinin) kurang dari 5 ml / menit;
  • usia anak sampai tiga bulan;
  • gangguan fungsi ginjal pada anak-anak (kreatinin serum lebih dari 2 mg / dl);
  • hipersensitivitas terhadap ramuan obat, serta antibiotik beta-laktam lainnya, sefalosporin dan penisilin.

Relatif (Tienam digunakan dengan hati-hati):

  • gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 70 ml / menit);
  • hemodialisis;
  • riwayat penyakit pada saluran pencernaan;
  • kolitis pseudomembran;
  • penyakit sistem saraf pusat.

Cara pemberian dan dosis

Tienam diberikan secara ketat secara intravena, pemberian intramuskular dilarang.

Dosis harian obat dihitung dengan mempertimbangkan tingkat keparahan infeksi, sensitivitas mikroorganisme patogen, berat badan pasien, dan fungsi ginjal..

Untuk pasien dewasa dengan fungsi ginjal normal (CC lebih dari 70 ml / menit) dan berat badan 70 kg atau lebih, dosis terapeutik rata-rata 1000-2000 mg imipenm per hari, dibagi menjadi 3-4 suntikan. Untuk infeksi sedang, Tienam juga bisa digunakan dengan dosis 1000 mg 2 kali sehari..

Untuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang kurang sensitif terhadap imipenem, dosis obat dapat ditingkatkan hingga maksimum 4000 mg atau 50 mg / kg per hari (prioritas yang lebih rendah dari dosis ini). Durasi infus intravena tergantung pada dosis tunggal obat: 500 mg atau kurang - 20-30 menit, lebih dari 500 mg - 40-60 menit. Jika mual terjadi selama infus, kurangi kecepatan IV.

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal (CC ≤ 70 ml / menit), serta pada pasien dengan berat badan kurang dari 70 kg, dosis Tienam harus dikurangi. Perhatian khusus harus diberikan pada pemilihan dosis untuk pasien dengan berat badan kurang dari 70 kg dan / atau pasien dengan gangguan ginjal sedang atau berat..

Untuk pasien yang menjalani hemodialisis, obat ini diresepkan hanya jika manfaat yang diharapkan dari pengobatan lebih besar daripada kemungkinan risiko kejang. Pasien seperti itu harus diawasi secara ketat, terutama dengan adanya penyakit pada sistem saraf pusat..

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal dan pada pasien usia lanjut, tidak perlu menyesuaikan dosis.

Untuk mencegah infeksi setelah operasi, Tienam digunakan dengan dosis 1000 mg dengan induksi anestesi, dan kemudian 1000 mg setelah 3 jam. Untuk operasi dengan tingkat risiko tinggi (pada rektum atau usus besar), perlu memasukkan 2 dosis tambahan 500 mg obat 8 ​​dan 16 jam setelah induksi anestesi..

Untuk anak-anak dengan berat 40 kg atau lebih, Tienam diresepkan dengan skema yang sama dan dalam dosis yang sama seperti untuk orang dewasa..

Untuk anak di atas 3 bulan dengan berat badan hingga 40 kg, obat ini diresepkan dengan dosis 15 mg / kg dengan interval minimal 6 jam. Dosis maksimum tidak lebih dari 2000 mg per hari.

Tienam tidak dianjurkan untuk meningitis. Jika Anda mencurigai penyakit ini, antibiotik yang sesuai harus diresepkan.

Untuk menyiapkan larutan infus, 10 ml pelarut ditambahkan ke botol dengan bubuk obat dengan kapasitas 20 ml. Suspensi primer yang dihasilkan dikocok seluruhnya dan ditambahkan ke botol infus yang berisi 90 ml pelarut infus. Jadi, total volume pelarut adalah 100 ml. Solusi terakhir dikocok sampai diperoleh cairan bening. Warna larutan dapat bervariasi dari tidak berwarna hingga kuning, yang tidak mempengaruhi keefektifan obat.

Dilarang menggunakan suspensi utama Tienam untuk pemberian!

Sebagai pelarut, Anda dapat menggunakan:

  • larutan natrium klorida isotonik;
  • 5% dan 10% larutan manitol;
  • Larutan dekstrosa 5% dan 10%;
  • Larutan dekstrosa 5% dalam kombinasi dengan larutan natrium klorida dengan berbagai konsentrasi (0,9%, 0,45% dan 0,225%);
  • Larutan dekstrosa 5% dan larutan kalium klorida 0,15%.

Larutan infus akhir stabil 4 jam pada suhu kamar dan 24 jam pada 4 ° C (didinginkan).

Efek samping

  • sistem pencernaan: sering - muntah, mual, diare; jarang - pewarnaan pada lidah dan / atau gigi; sangat jarang - glossitis, peningkatan air liur, mulas, hipertrofi papila lidah, sakit perut, kolitis hemoragik;
  • hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis, gagal hati; sangat jarang - hepatitis fulminan;
  • sistem pernapasan: sangat jarang - sakit tenggorokan, hiperventilasi, sesak napas;
  • sistem kardiovaskular: sering - tromboflebitis; jarang - menurunkan tekanan darah; sangat jarang - takikardia, hot flashes, sianosis, palpitasi;
  • sistem limfatik dan darah: sering - eosinofilia; jarang - leukopenia, trombositosis, neutropenia, trombositopenia, pansitopenia; jarang - agranulositosis; sangat jarang - anemia hemolitik dan penghambatan fungsi hematopoiesis di otak merah;
  • sistem saraf, jiwa dan organ sensorik: jarang - kantuk, mioklonus, kebingungan, pusing, halusinasi, kejang; jarang - gangguan pendengaran, paresthesia, ensefalopati, gangguan rasa, tremor; sangat jarang - telinga berdenging, sakit kepala, vertigo, eksaserbasi miastenia gravis; frekuensi tidak diketahui - tardive, agitasi;
  • sistem muskuloskeletal: sangat jarang - nyeri di tulang belakang (di daerah toraks), polyarthralgia;
  • sistem kemih: jarang - anuria / oliguria, gagal ginjal akut, perubahan warna urin (aman, tidak berhubungan dengan hematuria), poliuria;
  • sistem reproduksi: sangat jarang - gatal kelamin;
  • kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam (termasuk eksantematosa), jarang - gatal, urtikaria; jarang - eritema multiforme, edema Quincke, dermatitis eksfoliatif, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson; sangat jarang - perubahan struktur kulit, hiperhidrosis;
  • sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaksis;
  • penyakit parasit dan infeksi: jarang - kandidiasis, kolitis pseudomembran; sangat jarang - gastroenteritis;
  • indikator laboratorium: sering - peningkatan aktivitas enzim hati dan alkali fosfatase; jarang - penurunan hemoglobin, peningkatan konsentrasi nitrogen urea darah, kreatinin serum dan bilirubin serum, peningkatan waktu protrombin, tes Coombs positif;
  • kelainan di tempat suntikan dan kelainan umum: jarang - eritema di tempat suntikan, nyeri dan indurasi di tempat suntikan, demam; sangat jarang - kelemahan / astenia, ketidaknyamanan dada.

instruksi khusus

Tienam mengandung 37,5 mg natrium.

Pseudomonas aeruginosa dapat mengembangkan resistansi terhadap obat dalam waktu yang cukup singkat, oleh karena itu, direkomendasikan untuk menguji kerentanan antibiotik secara berkala selama pengobatan infeksi..

Untuk mencegah perkembangan resistensi dan mempertahankan kemanjuran terapeutik Tienam, obat tersebut harus digunakan hanya untuk infeksi yang terbukti atau diduga sensitif terhadap imipenem..

Selama pengobatan, perlu dilakukan pemantauan fungsi hati, terutama pada penderita penyakit organ ini.

Jika kejang, tremor, atau mioklonus muncul, pemeriksaan neurologis harus dilakukan dan pasien harus diberikan pengobatan antikonvulsan, jika tidak dimulai lebih awal. Jika gejala dari sistem saraf pusat berlanjut, perlu untuk mengurangi dosis atau membatalkan Tienam.

Beberapa efek samping yang diamati selama pengobatan dengan obat dapat mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya, dalam hal ini, disarankan untuk berhati-hati atau menolak sama sekali untuk melakukan aktivitas tersebut..

Interaksi obat

Tienam tidak boleh diberikan bersamaan dengan gansiklovir, karena kombinasi seperti itu dapat menyebabkan kejang umum..

Penggunaan obat secara simultan dengan probenesid tidak dianjurkan (konsentrasi plasma dan waktu paruh peningkatan imipenem).

Ketika diberikan bersama dengan natrium divalproat atau asam valproat, penurunan yang signifikan dalam konsentrasi asam valproat diamati dan risiko kejang meningkat.

Tienam dapat meningkatkan efek antikoagulan oral, termasuk warfarin, oleh karena itu, dengan penggunaan obat ini secara bersamaan, disarankan untuk memantau rasio normalisasi internasional secara berkala..

Imipenem tidak boleh dicampur dalam sistem yang sama dengan antibiotik lain, sementara pemberian terpisah secara simultan diperbolehkan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° С.

Umur simpan - 2 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.