Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Tienam. Ulasan pengunjung situs web - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan antibiotik Tienam dalam praktik mereka disajikan. Permintaan besar untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat: apakah obat itu membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, yang mungkin belum diumumkan oleh produsen dalam penjelasan. Analog Tienam dengan adanya analog struktural yang tersedia. Digunakan untuk pengobatan penyakit menular dari berbagai lokalisasi pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.
Tienam adalah antibiotik spektrum luas yang terdiri dari dua komponen.
Imipenem (bahan aktif obat Tienam) - turunan thienamycin - adalah perwakilan pertama dari kelas baru antibiotik beta-laktam - karbapenem.
Imipenem menghambat sintesis dinding sel bakteri dan memiliki efek bakterisidal terhadap berbagai macam mikroorganisme patogen gram positif dan gram negatif, aerob dan anaerobik. Imipenem aktif melawan spesies gram positif yang sebelumnya hanya menggunakan antibiotik beta-laktam spektrum sempit..
Natrium cilastatin adalah enzim spesifik yang menghambat metabolisme imipenem di ginjal dan secara signifikan meningkatkan konsentrasi imipenem yang tidak berubah di saluran kemih..
Spektrum aksi Tienam meliputi Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), Enterococcus faecalis (Enterococcus), dan Bacteroides fragilis, berbagai kelompok patogen bermasalah yang biasanya resisten terhadap antibiotik lain..
Thienam tahan terhadap degradasi oleh bakteri beta-laktamase, yang membuatnya efektif melawan banyak mikroorganisme seperti Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. dan Enterobacter spp., yang resisten terhadap sebagian besar antibiotik beta-laktam.
Spektrum antimikroba Tienam mencakup hampir semua mikroorganisme patogen yang signifikan secara klinis. Thienam aktif melawan bakteri aerob gram negatif dan gram positif, bakteri gram negatif dan gram positif anaerob, serta Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Resistensi tienam terhadap Xanthomonas maltophilia (sebelumnya Pseudomonas maltophilia) dan beberapa strain Pseudomonas cepacia, serta Streptococcus faecium dan stafilokokus yang resisten methicillin.
Pengujian menunjukkan bahwa Tienam bekerja secara sinergis dengan antibiotik aminoglikosida terhadap isolat Pseudomonas aeruginosa tertentu..
Kemanjuran Tienam terhadap berbagai macam patogen membuatnya sangat berguna dalam pengobatan infeksi polimikroba dan campuran aerobik / anaerobik, serta untuk terapi utama sebelum mengidentifikasi patogen bakteri..
Komposisi
Imipenem monohidrat + natrium Cilastatin + eksipien.
Indikasi
Pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:
- infeksi pada organ perut;
- infeksi saluran pernapasan bagian bawah;
- infeksi ginekologi;
- septikemia (tidak dianjurkan untuk menggunakan obat dalam bentuk sediaan untuk injeksi intramuskular);
- infeksi pada sistem genitourinari;
- infeksi tulang dan persendian;
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak;
- endokarditis infektif (penggunaan obat dalam bentuk sediaan untuk injeksi intramuskular tidak dianjurkan);
- infeksi campuran (termasuk yang disebabkan oleh Bacteroides fragilis).
Tienam tidak diindikasikan untuk pengobatan meningitis..
Tienam diindikasikan untuk pencegahan infeksi pasca operasi tertentu pada pasien dengan kemungkinan infeksi pasca operasi yang tinggi..
Formulir rilis
Bubuk untuk persiapan larutan injeksi intramuskular (suntikan dalam ampul untuk injeksi).
Bedak untuk larutan infus.
Tidak ada bentuk sediaan lain, baik itu tablet atau kapsul..
Instruksi penggunaan dan dosis
Dosis harian rata-rata Tienam dan metode pemberian ditentukan tergantung pada tingkat keparahan infeksi dan dibagi menjadi beberapa dosis yang sama, dengan mempertimbangkan tingkat sensitivitas mikroorganisme, fungsi ginjal dan berat badan..
Perlu diingat bahwa formulir untuk pemberian intramuskular tidak dapat diberikan secara intravena..
Rute pemberian obat secara intravena lebih disukai digunakan pada tahap awal terapi untuk sepsis bakteri, endokarditis, atau infeksi serius dan mengancam jiwa lainnya, termasuk. infeksi saluran pernafasan bagian bawah yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa dan pada kasus komplikasi yang berat seperti syok.
Untuk dewasa, dosis terapi rata-rata untuk infus intravena adalah 1-2 g per hari (berdasarkan imipenem), dibagi menjadi 3-4 infus. Dosis harian maksimum adalah 4 g atau 50 mg / kg berat badan, mana saja yang lebih kecil. Namun, pasien dengan fibrosis kistik dengan fungsi ginjal normal diobati dengan Tienam dengan dosis hingga 90 mg / kg per hari dalam beberapa suntikan, sedangkan dosis total tidak melebihi 4 g per hari..
Untuk pencegahan infeksi pasca operasi, obat harus diberikan secara intravena dengan dosis 1 g dengan induksi anestesi dan dengan dosis 1 g setelah 3 jam. Dalam kasus operasi dengan risiko tingkat tinggi (misalnya, operasi pada usus besar), tambahan 500 mg harus diberikan pada 8 dan 16 h setelah anestesi.
Untuk anak-anak di atas 3 bulan dengan berat badan kurang dari 40 kg, obat ini diresepkan dengan dosis 15 mg / kg setiap 6 jam. Total dosis harian tidak boleh melebihi 2 g. Ini diberikan melalui infus intravena. Dengan berat badan 40 kg atau lebih, obat tersebut diresepkan dalam dosis yang sama seperti untuk orang dewasa.
Mempersiapkan larutan untuk infus intravena
Tambahkan 100 ml pelarut ke botol berisi bubuk. Sebagai pelarut, Anda dapat menggunakan: larutan natrium klorida isotonik; 5% larutan dekstrosa encer; 10% larutan dekstrosa encer; Larutan dekstrosa 5% dan natrium klorida 0,9%; Larutan dekstrosa 5% dan natrium klorida 0,45%; Larutan dekstrosa 5% dan natrium klorida 0,225%; Larutan dekstrosa 5% dan kalium klorida 0,15%; 5% dan 10% larutan manitol. Larutan yang dihasilkan (konsentrasi imipenem 5 mg / ml) harus dikocok sampai terbentuk cairan bening. Perbedaan warna larutan dari kuning menjadi tidak berwarna tidak mempengaruhi aktivitas obat.
Untuk menyiapkan larutan Tienam, jangan gunakan pelarut yang mengandung garam asam laktat (laktat).
Rute pemberian intramuskular dapat digunakan sebagai alternatif pengobatan infeksi dimana pemberian intramuskuler lebih disukai..
Obat ini diberikan secara intramuskular dengan dosis 500-750 mg (dihitung sebagai imipenem) setiap 12 jam (tergantung pada tingkat keparahan infeksi, sensitivitas mikroorganisme patogen, dan kondisi pasien); dosis harian maksimum adalah 1,5 g. Jika perlu meresepkan obat dalam dosis tinggi, cara pemberian intravena harus digunakan.
Untuk pengobatan uretritis dan servisitis yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae, Tienam diberikan sebagai dosis intramuskular tunggal 500 mg..
IM Tienam harus disuntikkan jauh ke dalam otot besar.
Keamanan dan kemanjuran penggunaan Tienam intramuskular pada pasien dengan CC kurang dari 20 ml / menit / 1,73 m2 dan pada anak-anak belum diteliti..
Persiapan larutan untuk injeksi intramuskular
Serbuk dicampur dengan 2 ml larutan lidokain hidroklorida 1% (tanpa adrenalin) atau air untuk injeksi atau garam sampai suspensi homogen terbentuk. Larutan yang disiapkan berwarna putih atau agak kekuningan.
Efek samping
- eritema, nyeri dan infiltrat di tempat suntikan;
- tromboflebitis;
- ruam;
- gatal;
- gatal-gatal;
- demam;
- reaksi anafilaksis;
- eritema multiforme;
- edema angioneurotik;
- dermatitis eksfoliatif;
- nekrolisis epidermal beracun;
- mual, muntah;
- diare;
- pewarnaan gigi;
- kolitis pseudomembran;
- hepatitis;
- eosinofilia, leukopenia, neutropenia (termasuk agranulositosis), trombositopenia, trombositosis, penurunan kadar hemoglobin;
- uji Coombs positif langsung;
- oliguria / anuria;
- poliuria;
- gagal ginjal akut;
- perubahan warna urin (fenomena ini aman dan tidak boleh disamakan dengan hematuria);
- kasus mioklonus, gangguan mental, termasuk halusinasi, kebingungan, kejang epilepsi;
- gangguan rasa.
Tienam umumnya ditoleransi dengan baik. Dalam uji klinis terkontrol, Tienam menunjukkan tolerabilitas yang sama seperti saat menggunakan cefazolin, sefalothin, dan sefotaksim. Efek samping jarang membutuhkan penghentian terapi dan biasanya ringan dan sementara; efek samping yang parah jarang terjadi.
Reaksi lokal di tempat suntikan adalah efek samping Tienam yang paling umum.
Kontraindikasi
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan menggunakan Tienam selama kehamilan belum dipelajari. Oleh karena itu, Tienam hanya diresepkan bila manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risikonya pada janin..
Tidak diketahui apakah zat aktif obat tersebut diekskresikan dalam ASI. Jika perlu, penggunaan Tienam selama menyusui harus berhenti menyusui.
Aplikasi pada anak-anak
Tienam dalam bentuk infus (untuk injeksi intravena) dapat digunakan untuk mengobati anak dengan sepsis. Durasi terapi tidak dibatasi jika tidak ada kecurigaan meningitis.
Data klinis tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan obat pada anak di bawah usia 3 bulan, serta pada anak dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin serum lebih dari 2 mg / dL).
Keamanan dan kemanjuran Tienam intramuskular pada anak-anak belum diteliti..
instruksi khusus
Tienam telah terbukti efektif melawan banyak penyakit menular yang disebabkan oleh bakteri yang resisten terhadap sefalosporin, termasuk cefazolin, cefoperazone, cephalothin, ceftazidime, cefoxitin, cefotaxime, moxalactam, cefamandol, dan ceftriaxone. Banyak penyakit menular yang disebabkan oleh mikroorganisme yang resisten terhadap aminoglikosida (gentamisin, amikasin, tobramisin) dan / atau penisilin (ampisilin, karbenisilin, penisilin-G, ticarcillin, piperacillin, azlocillin, mezlocillin) juga menanggapi pengobatan..
Tienam telah berhasil digunakan sebagai terapi tunggal pada pasien kanker yang mengalami gangguan sistem imun untuk infeksi yang dikonfirmasi atau dicurigai seperti sepsis.
Ada beberapa bukti klinis dan laboratorium dari alergi silang parsial dengan Tienam dan antibiotik beta-laktam lainnya, penisilin dan sefalosporin. Reaksi parah (termasuk anafilaksis) telah dilaporkan dengan sebagian besar antibiotik beta-laktam. Sebelum memulai terapi dengan Tienam, riwayat menyeluruh harus dikumpulkan untuk reaksi alergi sebelumnya terhadap antibiotik beta-laktam. Jika reaksi alergi terjadi selama pengobatan, obat harus dibatalkan dan terapi yang tepat harus diberikan.
Kolitis pseudomembran telah digambarkan sebagai komplikasi dengan hampir semua antibiotik; tingkat keparahannya dapat berkisar dari ringan sampai parah dan kondisi yang mengancam jiwa. Oleh karena itu, orang dengan riwayat penyakit gastrointestinal, terutama kolitis, harus diberi resep Tienam dengan hati-hati. Sangat penting untuk mempertimbangkan kemungkinan mengembangkan kolitis pseudomembran dalam kasus di mana diare muncul dengan latar belakang pengobatan antibiotik. Semua pilihan yang mungkin harus dipertimbangkan ketika penelitian menunjukkan bahwa penyebab utama kolitis terkait antibiotik adalah racun yang diproduksi oleh Clostridium difficile. Ada alasan lain untuk dipertimbangkan..
Efek samping dari sistem saraf pusat selama periode penggunaan Tienam lebih sering diamati pada kasus di mana dosis yang dianjurkan, tergantung pada fungsi ginjal dan berat badan, terlampaui. Gangguan tersebut biasanya telah dijelaskan pada pasien dengan kerusakan sistem saraf pusat (trauma otak atau kejang dalam sejarah) dan / atau pada pasien dengan risiko gangguan fungsi ginjal, di mana obat dapat menumpuk. Oleh karena itu, kepatuhan ketat terhadap regimen dosis yang direkomendasikan sangat penting, terutama pada pasien tersebut. Terapi antikonvulsan harus dilanjutkan pada pasien dengan riwayat indikasi kejang.
Jika tremor sentral, mioklonus atau kejang terjadi selama terapi, pasien harus menjalani pemeriksaan neurologis dengan penunjukan terapi antikonvulsan, jika belum diresepkan sebelumnya. Jika gejala disfungsi sistem saraf pusat berlanjut, dosis Tienam harus dikurangi atau obat harus dihentikan..
Jika dicurigai meningitis, antibiotik yang sesuai harus diresepkan.
Pasien yang menjalani hemodialisis, terutama dengan penyakit pada sistem saraf pusat, Tienam hanya dapat diresepkan dalam kasus di mana manfaat terapi yang dimaksudkan lebih besar daripada potensi risiko peningkatan gagal ginjal..
Interaksi obat
Larutan tienam untuk pemberian intravena secara kimiawi tidak sesuai dengan garam asam laktat (laktat) dan tidak boleh dibuat dengan pelarut yang mengandung garam asam laktat.
Larutan tienam untuk pemberian intravena tidak boleh dicampur atau ditambahkan ke larutan antibiotik lain.
Analog dari obat Tienam
Analog struktural untuk zat aktif:
- Grimipenem;
- Imipenem dan Tsilastatin Jodas;
- Imipenem dan Cilastatin Spencer;
- Imipenem dengan cilastatin;
- Tsilapenem;
- Cilaspen.
Analog kelompok farmakologis (antibiotik karbapenem):
- Grimipenem;
- Jenem;
- Doriprex;
- Inwanz;
- Merexide;
- Meronem;
- Meronoxol;
- Meropenabol;
- Meropenem;
- Ayo lewat;
- Cyronem.